Polvere di solfato di sodio di condroitina bianca con titolazione CPC del 90% verificata da NSF-GMP con DMF Drug Master File
La nostra azienda è un produttore GMP di sodio sulfato di condroitina al 90% e abbiamo il Drug Master File (DMF) per il sodio sulfato di condroitina.
La condroitina solfato di sodio è un ingrediente popolare degli integratori alimentari per i prodotti per la cura delle articolazioni.È anche comunemente usato in combinazione con altri ingredienti per la cura delle articolazioni come la glucosamina.Questo Chondroitin Sulfate di sodio e' di cartilagine bovina.
Si prega di consultare il foglio di specifiche del nostro condroitina solfato di sodio:
| Prodotto: |
Chondroitin sulfato di sodio |
| Originale |
Bovine (terrestri) |
Data della relazione |
Il 17 febbraio 2019 |
| Numero di lotto: |
HS1902038 |
Quantità: |
1000 KGS |
| Peso netto: |
25 kg/drum |
Peso lordo: |
27.5 kg/drum |
| Data di produzione: |
2019/02/10 |
Data di scadenza: |
2021/02/09 |
Articolo 1
|
Codice di prova |
RISULTATO
|
| Apparizione |
Polvere bianca a quasi bianca |
Passaggio |
| Identificazione |
Infrarosso confermato (USP197K). |
Passaggio |
| |
Reazione del sodio (USP191) |
Risultato positivo |
| |
Il cromatogramma della soluzione di campione digerita enzimaticamente ottenuta nel test per il limite dei disaccaridi non specifici mostra tre picchi principali corrispondenti a △DI-4S, △DI-6S,△DI-OS nella soluzione standard digerita enzimaticamentePer risposta di area di picco, △ DI-4S è il più abbondante, seguito da △ DI-6S, con △ DI-OS il meno abbondante dei tre |
|
Assay ((ODB)
|
NLT90% (CPC Titration) |
910,6% |
Perdite durante l'essiccazione
|
Meno del 12% ((USP731) |
80,0% |
| Dissaccaridi non specifici |
NMT10% |
70,2% |
Proteine
|
NMT6,0% ((USP38) |
40,9% |
Sulfato
|
< 0,24% ((USP221) |
< 0.24 |
Cloruro
|
< 0,5% (USP221) |
< 0,5% |
Metal pesante
|
NMT20PPM (MetodoIo...Classificazione delle materie prime |
Passaggio |
PH (1% H2O soluzione)
|
5.5-7.5 ((USP791) |
6.4 |
Rotazione specifica
|
- 20° ~ -30° (USP781S) |
-22,5° |
Residui di accensione
|
20%-30% ((base secca) ((USP281) |
250,5% |
Residui volatili organici (etanolo)
|
NMT0,5% (USP467) |
Passo |
Chiarezza (5% H)2O soluzione)
|
< 0,35@420 nm |
0.22 |
| Purezza elettroforetica |
NMT2,0% ((USP726) |
Passaggio |
| Densità di massa |
NLT 0,5 g/ml |
Passaggio |
Conteggio totale di batteri
|
< 1000 CFU/g (USP2021) |
Passaggio |
Lieviti e muffe
|
< 100 CFU/g (USP2021) |
Passaggio |
Salmonella
|
Negativo (USP2022) |
Negativo |
E. coli
|
Negativo (USP2022) |
Negativo |
Staphylococcus aureus
|
Negativo (USP2022) |
Negativo |
Bacteria intestinali
|
Negativo in 1 grammo (USP2022) |
Negativo |
| Dimensione delle particelle |
100% attraverso 80 maglie |
Passaggio |
| Conservazione: 25 kg/ tamburo, conservati in un contenitore a tenuta stagna, protetto dalla luce. |
Il vantaggio della nostra Chondroitin Sulfate Sodium:
1Il nostro condroitina solfato ha il certificato NSF-GMP
2Non irradiato Il nostro solfato di condroitina è prodotto in laboratorio GMP, i batteri sono controllati, non è necessaria irradiazione.
3Abbiamo istituito un laboratorio all'interno delle nostre strutture, che potrebbe condurre tutti i test sopra elencati.
4Abbiamo ricevuto il numero DMF per il condroitina sulfato dalla FDA degli Stati Uniti, il DMF # è 26474. e la documentazione DMF è disponibile.
Applicazione di condroitina solfato di sodio:
1La maggior parte del solfato di condroitina è utilizzato per gli integratori alimentari per la cura delle articolazioni.
2. Alcuni condroitina solfato è usato per produrre farmaci per il trattamento di infiammazioni articolari, comprese le compresse e le capsule o anche crema.
3Il solfato di condroitina estratto dalla condroitina di squalo potrebbe essere utilizzato per produrre gocce per gli occhi.
4Per produrre le iniezioni viene utilizzato il solfato di condroitina iniezionabile di grado EP.
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