Bianco al sodio giallastro del solfato della condroitina della polvere USP40 con purezza di 90% dal bovino per i supplementi uniti di salute
Come produttore professionista del solfato della condroitina, miglioriamo il nostro standard di qualità del solfato della condroitina alle norme USP40, che è lo standard di qualità di USP ultimo per la condroitina.
Lo scopo principale delle norme USP40 è di identificare il solfato adulterato economicamente motivato della condroitina. Sia la prova della composizione in Dissacharides che i dissacharides nonespecific comprendono un metodo di collaudo chiamato Enzymatic HPLC. Questo metodo indentify facilmente l'adulterante nel solfato della condroitina.
Sono paragonati alla versione precedente della monografia di USP, sotto i cambiamenti nella monografia USP40 per il solfato della condroitina:
1. Identificazione:
Aggiunga: Dissacharides Compostion: Il △ DI-4S è il più abbondante, seguito dal △ DI-6S, con △ DI-OS che è il meno abbondante dei tre.
2. Perdita su essiccazione:
Cambi «da 10% massimo» «a 12% massimo»
3. Aggiunga: Limiti Nonespecific Dissacharides: Non non più di 10%.
Lo scopo principale dei cambiamenti di cui sopra è di identificare il solfato adulterato economicamente motivato della condroitina. Sia la prova della composizione in Dissacharides che i dissacharides nonespecific comprendono un metodo di collaudo chiamato Enzymatic HPLC. Questo metodo indentify facilmente l'adulterante nel solfato della condroitina.
Specificazione del solfato della condroitina che spetta al livello USP40:
Prodotto: | Sodio del solfato della condroitina | ||
Originale | Bovino (terrestre) | Riferisca la data | 2019/07/20 |
No. in lotti: | HS1709018 | Quantità: | 1000KGS |
Peso netto: | 25KG/DRUM | Peso lordo: | 27.5KG/DRUM |
Data di fabbricazione: | 2019/07/15 | Data di scadenza: | 2021/07/14 |
| SPECIFICHE (METODO DI PROVA) | | |
Aspetto | Bianco a polvere bianchiccia | Passaggio | |
Identificazione | Infrarosso confermato (USP197K). | Passaggio | |
Reazione del sodio (USP191) | Positivo | ||
Il cromatogramma della soluzione enzimaticamente digerita del campione come ottenuto in prova per il limite dei disaccaridi non specifici mostra tre picchi principali che corrispondono a △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS nella soluzione tipo enzimaticamente digerita. Dalla risposta di area di picco, il △ DI-4S è il più abbondante, seguito dal △ DI-6S, con △ DI-OS che è il meno abbondante dei tre | Passaggio | ||
Rotazione specifica: Soddisfaccia le richieste di rotazione ottimale | Passi | ||
Analizzi (ODB) | NLT90% (CPC) | 91,2% | |
Perdita su essiccazione | Meno than12% (USP731) | 8,6% | |
Proteina | NMT6.0% (USP38) | 4,8% | |
Solfato | <0.24% (USP221) | <0.24 | |
Cloruro | <0.5% (USP221) | <0.5% | |
PH (soluzione 1%H2O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6,3 | |
Rotazione specifica | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | |
Residuo su accensione | 20%-30% (base asciutta) (USP281) | 24,5% | |
Residuo di OrganicVolatile (etanolo) | <0.5% (USP467) | PASSAGGIO | |
Chiarezza (soluzione 5%H2O) | <0> | 0,21 | |
Purezza elettroforetica | <2.0% (USP726) | Passaggio | |
Nonespecific Dissacharides | <10% | ||
Densità in serie | > 0.5g/ml | Passaggio | |
Conteggio totale dei batteri | <1000cfu> | Passaggio | |
Lievito & muffa | <100cfu> | Passaggio | |
Salmonella | Negazione (USP2022) | Negativo | |
Escherichia coli | Negazione (USP2022) | Negativo | |
Staphylococcus aureus | Negazione (USP2022) | Negativo | |
Enterobatteri | Negazione in 1 grammo (USP2022) | Negativo | |
Dimensione delle particelle | maglia da 100% a 80 | Passaggio | |
Conformi alle norme USP40 | |||
Stoccaggio: 25kg/drum, tengono in un contenitore ermetico, protettivo da luce. |
Perché scelga la nostra società come fornitore del sodio del solfato della condroitina?
1. La nostra società è stata fondata nel 1997, la nostra società ha esperienza di produzione in 20 anni.
2. La nostra società ha officina di GMP (classe D), possiamo controllare il mircrorganism totale <100 cfu/g.
e Yeast&Mold <10 cfu/g. Così il nostro sodio del solfato della condroitina Nessuno-è irradiato.
3. La nostra installazione produttiva è NSF-GMP verificata, noi ha stabilito una norma basata sull'esame dei sistemi della gestione della qualità NSF-GMP. (GLI STATI UNITI 21 CFR 1111).
4. Licenza di fabbricazione della droga della Cina per il sodio del solfato della condroitina. Abbiamo ricevuto la licenza di fabbricazione della droga dalla Cina FDA per produzione del sodio del solfato della condroitina come api.
5. La documentazione di DMF per il sodio del solfato della condroitina è disponibile. GLI STATI UNITI FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000 e ISO22000 (HACCP)
7. Certifiate HALAL è disponibile
8. Registrazione del Giappone. Registrazione straniera del produttore della droga.
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