Grado farmaceutico iniettabile EP7.0 dell'acido ialuronico del sodio per produzione della droga
Sotto è le caratteristiche generali del hyaluronate iniettabile del sodio:
Nome di Produdct
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Sodio Hyaluronate |
Standard di qualità
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PE 7,0, grado di Pharma |
Origine |
Fermentazione di Baterial |
Uso progettato |
Per la produzione delle preparazioni orali o parenterali, ad esclusione delle preparazioni intra-articolari ed intraoculari |
Apperance |
bianco o polvere quasi bianca o aggregato fibroso |
Che cosa è acido ialuronico del sodio del grado di pharma?
Il corrosivo ialuronico del sodio è il tipo del sale del sodio di acido ialuronico, è una specie PF glycosaminoglycan che è trovata tipicamente nei tessuti del corpo umano, per esempio, della pelle e dei giunti.
L'acido ialuronico del sodio farmaceutico del grado è il hyaluronate del sodio utilizzato come parte dei farmaci. Ciò è una valutazione orale utilizzata per le disposizioni parenterali, eppure l'esclusione delle preparazioni intra-articolari ed intra-visive. È utilizzata tipicamente come parte dei farmaci esterni orali o attuali, per esempio, l'unguento vulnerario della fiammata, compressa orale.
La specificazione dettagliata dell'acido ialuronico del sodio del grado di Pharma:
OGGETTI
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Criteri di accettazione |
Charater
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Bianco o polvere quasi bianca o aggregateq fibroso
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Identificazione |
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A. assorbimento dell'infrarosso | aderisce al pH. EUR. Spettro di riferimento del hyaluronate del sodio |
B. reazione di sodio
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Positivo |
Apperance della soluzione
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Radura A600nm ≤0.01 |
pH
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5.0~8.5 |
Viscosità intrinseca
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un ³ /kg da 1.2-2.8 m. |
Acidi nucleici
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≤ 0,5 di A260nm |
Proteina
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≤0.1% |
Cloruri
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≤ 0,5% |
Ferro
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≤30 PPM |
Metalli pesanti |
≤ 10 PPM |
Perdita su essiccazione |
≤ 20,0% |
Contaminazione microbica (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Endotossine batteriche
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<0.05IU/mg |
Solventi residui (etanolo) |
≤ 5000ppm
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Analisi
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95.0%~105.0% |
Che cosa è l'applicazione dell'acido ialuronico del sodio farmaceutico del grado?
Il corrosivo ialuronico del sodio iniettabile del grado è utilizzato come parte dei dispositivi viscosurgical oftalmici, dell'infusione Intra-articolare, degli elementi del Anti-cemento o del riempitore cutaneo. È utilizzato come parte delle applicazioni medicinali in varie capacità, per esempio, di fare diminuire l'irritazione, facilitare il tormento in giunti o di ristabilire i liquidi e di assicurarsi contro la ripartizione dei legamenti.
Il tipo di oggetti farmaceutici che contenere il hyaluronate del sodio comprende:
1. Aggeggi viscosurgical oftalmici
2. infusione Intra-articolare
3. Ostile per cementare gli oggetti
4. riempitore cutaneo
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