Polvere bianca farmaceutica dell'acido ialuronico del grado per l'iniezione con EP7.0 e GMP
Che cosa è acido ialuronico del sodio del grado di pharma?
Sodio Hyaluronate (Na; il hyaluronate basso coniugato), anche chiamato hyaluronan, è un glycosaminoglycan anionico e nonsulfated distribuito ampiamente in tutto i tessuti connettivi, epiteliali e neurali. È unico fra i glicosaminoglicani in quanto nonsulfated, si forma nel membrance del plasma invece dell'apparato del Golgi e può essere molto grande, con il suo peso molecolare che raggiunge spesso milioni. Una delle componenti principali della matrice extracellulare, hyaluronan contribuisce significativamente a proliferazione ed a migrazione delle cellule e può anche partecipare alla progressione di alcuni tumori maligni.
L'acido ialuronico del sodio farmaceutico del grado è il hyaluronate del sodio utilizzato come parte dei farmaci. Ciò è una valutazione orale utilizzata per le disposizioni parenterali, eppure l'esclusione delle preparazioni intra-articolari ed intra-visive. È utilizzata tipicamente come parte dei farmaci esterni orali o attuali, per esempio, l'unguento vulnerario della fiammata, compressa orale.
La specificazione dettagliata dell'acido ialuronico del sodio del grado di Pharma:
Nome di Produdct |
Sodio Hyaluronate |
Standard di qualità |
PE 7,0, grado di Pharma |
Origine |
Fermentazione di Baterial |
Uso progettato |
Per la produzione delle preparazioni orali o parenterali, ad esclusione delle preparazioni intra-articolari ed intraoculari |
Apperance |
bianco o polvere quasi bianca o aggregato fibroso |
OGGETTI |
Criteri di accettazione |
Charater |
Bianco o polvere quasi bianca o aggregateq fibroso
|
Identificazione |
|
A. assorbimento dell'infrarosso | aderisce al pH. EUR. Spettro di riferimento del hyaluronate del sodio |
B. reazione di sodio |
Positivo |
Apperance della soluzione |
Radura A600nm ≤0.01 |
pH |
5.0~8.5 |
Viscosità intrinseca |
un ³ /kg da 1.2-2.8 m. |
Acidi nucleici |
≤ 0,5 di A260nm |
Proteina |
≤0.1% |
Cloruri |
≤ 0,5% |
Ferro |
≤30 PPM |
Metalli pesanti |
≤ 10 PPM |
Perdita su essiccazione |
≤ 20,0% |
Contaminazione microbica (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Endotossine batteriche |
<0.05IU/mg |
Solventi residui (etanolo) |
≤ 5000ppm |
Analisi |
95.0%~105.0% |
Che cosa è il vantaggio della nostra società:
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Che cosa è l'applicazione dell'acido ialuronico del sodio farmaceutico del grado?
Il corrosivo ialuronico del sodio iniettabile del grado è utilizzato come parte dei dispositivi viscosurgical oftalmici, dell'infusione Intra-articolare, degli elementi del Anti-cemento o del riempitore cutaneo. È utilizzato come parte delle applicazioni medicinali in varie capacità, per esempio, di fare diminuire l'irritazione, facilitare il tormento in giunti o di ristabilire i liquidi e di assicurarsi contro la ripartizione dei legamenti.
Il tipo di oggetti farmaceutici che contenere il hyaluronate del sodio comprende:
1. Aggeggi viscosurgical oftalmici
2. infusione Intra-articolare
3. Ostile per cementare gli oggetti
4. riempitore cutaneo
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