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Luogo di origine | La Cina |
Marca | HS |
Certificazione | GMP; ISO |
Numero di modello | PE |
Grado farmaceutico acido ialuronico iniettabile della polvere EP7.0 per produzione della droga
Che cosa è acido ialuronico del sodio del grado di pharma?
L'acido ialuronico (ha) è un mucopolisaccaride macromolecolare della catena diritta composto di unità del disaccaride di ripetizione di acido e dell'N-acetilglucosamina glucuronici. L'ha commerciale è comunemente un sale del sodio, ha chiamato il hyaluronate del sodio, abituale chiamato acido ialuronico. Il suo peso molecolare proviene dai parecchi diecimila a parecchi milioni. È soluzione acquosa ha la capacità di conservazione dell'umidità eccezionale, l'alta viscoelasticità ed untuosità. È ampiamente usato in cosmetici, farmacia e salute ed alimento di bellezza.
L'acido ialuronico del sodio farmaceutico del grado è il hyaluronate del sodio utilizzato come parte dei farmaci. Ciò è una valutazione orale utilizzata per le disposizioni parenterali, eppure a parte le preparazioni intra-articolari ed intra-visive. È utilizzata tipicamente come parte dei farmaci esterni orali o attuali, per esempio, l'unguento vulnerario della fiammata, compressa orale.
La specificazione dettagliata dell'acido ialuronico del sodio del grado di Pharma:
Nome di Produdct |
Sodio Hyaluronate |
Standard di qualità |
Il PE 7,0, Pharma classifica |
Origine |
Fermentazione di Baterial |
Uso progettato |
Per la produzione delle preparazioni orali o parenterali, ad esclusione delle preparazioni intra-articolari ed intraoculari |
Apperance |
polvere bianca o quasi bianca o aggregato fibroso |
OGGETTI |
Criteri di accettazione |
Charater |
Polvere bianca o quasi bianca o aggregateq fibroso
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Identificazione |
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A. assorbimento dell'infrarosso | aderisce al pH. EUR. Fornisca di rimandi lo spettro del hyaluronate del sodio |
B. Reaction di sodio |
Positivo |
Apperance della soluzione |
Chiaro A600nm ≤0.01 |
pH |
5.0~8.5 |
Viscosità intrinseca |
un ³ /kg da 1.2-2.8 m. |
Acidi nucleici |
≤ 0,5 di A260nm |
Proteina |
≤0.1% |
Cloruri |
≤ 0,5% |
Ferro |
≤30 PPM |
Metalli pesanti |
≤ 10 PPM |
Perdita su essiccazione |
≤ 20,0% |
Contaminazione microbica (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Endotossine batteriche |
<0.05IU/mg |
Solventi residui (etanolo) |
≤ 5000ppm |
Analisi |
95.0%~105.0%
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Che cosa è l'applicazione dell'acido ialuronico del sodio farmaceutico del grado?
Il corrosivo ialuronico del sodio iniettabile del grado è utilizzato come parte dei dispositivi viscosurgical oftalmici, dell'infusione Intra-articolare, degli elementi del Anti-cemento o del riempitore cutaneo. È utilizzato come parte delle applicazioni medicinali in varie capacità, per esempio, di fare diminuire l'irritazione, facilitare il tormento in giunti o ristabilire i liquidi e si assicura contro la ripartizione dei legamenti.
Il tipo di oggetti farmaceutici che contenere il hyaluronate del sodio incorpora:
1. Aggeggi viscosurgical oftalmici
2. infusione Intra-articolare
3. Ostile per cementare gli oggetti
4. riempitore cutaneo
Che cosa è il vantaggio della nostra società:
2008-- Un'officina di GMP (classe pulita 300.000) è stata costruita e messo stata in servizio. È migliorato stata a classe pulita 100.000 nel 2011
2010 maggio -- Ha ricevuto la licenza di fabbricazione della droga emessa dallo stato FDA. È stato rinnovato il 22 ottobre 2014 fino al 21 ottobre 2019 e valido
2010 ottobre --ISO9001 & iso 22000 verificati. È stato rinnovato fino all'11 ottobre 2021 su Oct.11, su 2018 e su valido.
2012 aprile --Passi l'ispezione in loco di FDA con l'osservazione inspectional zero.
2012August --Ha ricevuto il certificato di NSF-GMP ed elencato come produttore di GMP degli integratori alimentari sul sito Web del NSF e rinnovano il certificato ogni anno.
2012 settembre--- Registri la nostra pianta alla Commissione di UE come fabbricazione animale dei sottoprodotti, il numero di approvazione è 3300DZ0091.
2012 dicembre – no. di DMF del solfato della condroitina ricevuto da USFDA: 26474.
2014 marzo--- Il MSC ha verificato per la polvere della condroitina dello squalo e della cartilagine dello squalo. È stato rinnovato il 2 marzo 2017 fino al 1° marzo 2020 e valido.
2016 marzo---HALAL verificato. È stato rinnovato il 30 marzo 2016 fino al 29 marzo e valido,
Immagini della nostra società:
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