DMF ha verificato il solfato bovino con l'analisi di 90%, produttore della condroitina di GMP della condroitina
La nostra società ha documentazione di DMF del solfato della condroitina nel formato di CTD, noi inoltre ha certificato di GMP.
Jiaxing Hengjie Co. biofarmaceutico, srl è un produttore di GMP del solfato bovino della condroitina con la documentazione di DMF in formiato di CTD. Stiamo producendo e solfato di fornitura della condroitina tutt'intorno il mondo per intorno 20 anni, siamo specializzati e professionista nell'industria del solfato della condroitina.
Il nostro faclity di produzione è GMP verificato, più noi ha documentazione di DMF in formiato di CTD per il solfato bovino della condroitina.
Controlli prego la nostra specificazione del solfato bovino della condroitina come qui sotto:
Prodotto: | Sodio del SOLFATO della condroitina | |||||||
Originale | Bovino (terrestre) | Riferisca la data | 2017/05/20 | |||||
No. in lotti: | HS1705035 | Quantità: | 1000KGS | |||||
Peso netto: | 25KG/DRUM | Peso lordo: | 27.5KG/DRUM | |||||
Data di fabbricazione: | 2017/05/14 | Data di scadenza: | 2019/05/13 | |||||
OGGETTI |
SPECIFICHE (METODO DI PROVA) |
RISULTATO |
||||||
Aspetto | Bianco a polvere bianchiccia | Passaggio | ||||||
Identificazione | Infrarosso confermato (USP197K). | Passaggio | ||||||
Reazione del sodio (USP191) | Positivo | |||||||
Il cromatogramma della soluzione enzimaticamente digerita del campione come ottenuto in prova per il limite dei disaccaridi non specifici mostra tre picchi principali che corrispondono a △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS nella soluzione tipo enzimaticamente digerita. Dalla risposta di area di picco, il △ DI-4S è il più abbondante, seguito dal △ DI-6S, con △ DI-OS che è il meno abbondante dei tre | ||||||||
Analisi (ODB) |
NLT90% (CPC) | 91,2% | ||||||
Perdita su essiccazione |
Meno than12% (USP731) | 8,6% | ||||||
Proteina |
NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
Solfato |
<0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
Cloruro |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
Metallo pesante |
NMT20PPM (metodo I USP231) | Passaggio | ||||||
PH (soluzione 1%H2O) |
5.5-7.5 (USP791) | 6,3 | ||||||
Rotazione specifica |
- 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | ||||||
Residuo su accensione |
20%-30% (base asciutta) (USP281) | 24,5% | ||||||
Residuo di OrganicVolatile (etanolo) |
NMT0.5% (USP467) | PASSAGGIO | ||||||
Chiarezza (soluzione 5%H2O) |
<0> | 0,21 | ||||||
Purezza elettroforetica | NMT2.0% (USP726) | Passaggio | ||||||
Densità in serie | NON PIÙ TARDI di 0.5g/ml | Passaggio | ||||||
Conteggio totale dei batteri |
<1000cfu> | Passaggio | ||||||
Lievito & muffa |
<100cfu> | Passaggio | ||||||
Salmonella |
Negazione (USP2022) | Negativo | ||||||
Escherichia coli |
Negazione (USP2022) | Negativo | ||||||
Staphylococcus aureus |
Negazione (USP2022) | Negativo | ||||||
Enterobatteri |
Negazione in 1 grammo (USP2022) | Negativo | ||||||
Dimensione delle particelle | maglia da 100% a 80 | Passaggio | ||||||
Stoccaggio: 25kg/drum, tengono in un contenitore ermetico, protettivo da luce. |
Il nostro sistema di gestione della qualità:
1. NSF-GMP. La nostra società aveva istituito il nostro sistema della gestione della qualità basato sulle norme di NSF-GMP.
2. licenza di fabbricazione della droga della Cina. Abbiamo ricevuto la licenza di fabbricazione della droga del solfato della condroitina come api dalla porcellana FDA. La nostra società è sotto la supervisione della Cina FDA.
3. documentazione di DMF: Presentiamo la nostra documentazione di DMF negli Stati Uniti FDA e riceviamo il numero di DMF dagli Stati Uniti FDA: 26474.
4. iso 9001 e ISO22000 (HACCP)
5. certificato halal: Abbiamo certificato halal per il nostro solfato bovino della condroitina.
Assistiamo alla fiera commerciale tutt'intorno il mondo in alimenti e nell'industria di api.
Sotto è alcuna della nostra presenza alla manifestazione:
2015 CPHI SHANGHAI
2016 CPHI SHANGHAI
Contattici in qualunque momento